清开灵注射液不良反应概述

浙江省义乌市中医医院，浙江 义乌 322000

清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂。主要成分有:牛黄、水牛角、珍珠母、黄连、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等。具有清热解毒，化痰通络、醒神开窍之功效，临床主要用于治疗中风及中风后遗症，脑部炎症，肝昏迷，急性病毒性肝炎，急性黄疸性肝炎，乙型肝炎，外感高热，急性肺炎，上呼吸道感染，高烧不退等。随着临床应用日益广泛，其不良反应的报道也逐渐增多。现将近年来国内公开报道的清开灵注射液的不良反应归纳如下:

1 过敏性皮疹

清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，主要表现为荨麻疹样药疹［1］，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹［2］。皮疹多从面部，四肢开始，迅速发展至全身。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，摩擦后即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。一般患者停药，抗过敏治疗后症状好转。

2 过敏性休克

清开灵注射液中的水牛角含异体蛋白，进入人体后作为抗原物质刺激免疫系统而引起过敏反应。田桂英［3］报道，患儿，女，3岁半，诊断为上呼吸道感染，给予清开灵注射液10 ml加入10%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注，约10 min患儿突然出现精神萎靡，面色苍白，口唇及口周发绀，呼吸困难，四肢冰凉，诊断为过敏性休克，即停用清开灵，给予1∶1000肾上腺素0.4 ml皮下注射，地塞米松5 mg静脉注射，异丙嗪12.5 mg肌内注射，并予吸氧治疗，约15 min患儿精神、呼吸、心律及血压恢复正常，未见皮疹。李胜利等［4］也报道了1例用清开灵注射液20 ml加入10%葡萄糖液200 ml静滴治疗流行性腮腺炎时出现了过敏性休克，经抢救治疗，30 min后病情稳定。另有于淑花［5］、周荣斌等［6］分别报道了在应用清开灵注射液20 ml～50 ml加入5%葡萄糖液中静滴治疗急性脑梗塞和化脓性扁桃腺炎时，发生了过敏性休克，经抢救无效，而导致死亡的2例病例。

3 呼吸系统

因静脉滴注清开灵注射液诱发喉头水肿、支气管哮喘。张亚浩［7］报道，患儿，男，3岁。因支气管哮喘给予清开灵注射液20ml+10%GS250ml，约20min患儿烦躁，发现眼睑、口唇明显水肿，呈苍白色，触之不痛，富含弹性，边缘不明显，颈背部有2个6cm×6cm大风团，无色。停药，静推地塞米松5mg，肌注氯丙嗪10mg，1h后，症状消失。另据贵襄平等［8］报道，患者因原发性肝癌入院治疗。予清开灵注射液60 ml加入10%葡萄糖注射液200 ml中静滴以保肝。当液体输至100 ml时，患者出现胸闷、呼吸困难、喉头发紧等不适感，双肺满布哮鸣音，立即停用清开灵，急予地塞米松8 mg加入10%葡萄糖注射液100 ml中静滴，病情逐渐缓解，约20 min后症状及肺部哮鸣音消失。

4 心血管系统

主要表现为心律失常，一过性室性心动过速。徐洪山等［9］报道，患者因CO中毒给予清开灵注射液50ml静滴，输液过程患者出现心悸，心电图示频发房早、短阵房速。停药，给予硫酸镁10ml静滴，口服氨酰心安6.25mg，症状缓解。次日再次使用本品，又出现频发房早、短阵房速。

5 精神系统

主要表现为惊厥、头痛、烦躁、谵语、幻觉等精神症状。杨官成［10］报道了3例分别因脑室出血和脑梗塞入院。其中男2例，女1例，年龄在57岁～67岁之间，除常规治疗外，并给予清开灵40 ml加入10%葡萄糖液500 ml静滴。3例分别于第3天、第4天、第7天出现幻觉、烦躁、谵语等精神症状，后经停用清开灵，于次日上述症状减轻直至消失。另据赵霞［11］报道，患儿因急性喉炎给予清开灵注射液6ml+5%GS100ml静滴，当输入30ml时，患儿突然牙关紧闭、口吐白沫、双拳紧握、全身抽搐、颜面发绀。停药后给予肌注异丙嗪12.5mg，鲁米那0.1g，吸氧等处理后患者抽搐停止，意识清楚。

6 高热

江恒奎等［12］报道用清开灵注射液致高烧2例。2例均为男性，其中1例38岁，另1例82岁，分别因颅内感染和脑血管病入院治疗。用清开灵20 ml或30 ml加入5%葡萄糖盐水250 ml中静滴，当输液至50 ml至～125 ml时出现了过敏反应，临床症状先是出现胸闷、言语困难，喘、憋，立即停药，对症处理，症状稍有好转，继又出现高烧。前者体温升到39.2℃，经肌注安痛定2 ml，并物理降温，4 h后体温正常。后者体温38.2℃，肌注安痛定2 ml，2 h后体温恢复正常。

清开灵注射液为国家指定中医院急诊科必备药物之一，其临床应用不断扩大，但由于患者年龄、性别和个体差异等因素，临床不良反应常有发生。故临床应用时要全面掌握药物的治疗作用和不良反应以及药物之间的相互作用，慎重准确的使用药物，提高用药水平。同时在用药过程中药密切观察病情变化，高度警惕过敏反应的发生，尽量避免药物造成的不良后果，确保用药的安全和有效。

［1］余照明，清开灵注射液致过敏性荨麻疹3例 ［J］.新医学，1999，30(4):991.

［2］徐明前，王淑琴，魏秀琴，清开灵注射液致大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎1例 ［J］.宁夏医学杂志，2002，3(24):251.

［3］田桂英，清开灵注射液致过敏性休克1例 ［J］.中国医院药学杂志，1997，17(2):91.

［4］李胜利等，静滴清开灵致休克1例 ［J］.中国医院药学杂志，1997，17(6):282..

［5］于淑花.清开灵注射液致过敏性休克1例 ［J］.中成药，1999，21(10):546.

［6］周荣斌等，清开灵注射液药物反应致死1例 ［J］.中华内科杂志，1998，37(7):450.

［7］张亚浩、李春霞，清开灵注射液致血管神经性水肿1例 ［J］.辽宁药物与临床，2003，28(7):124.

［8］贵襄平，.静滴清开灵注射液致支气管哮喘1例中国中药杂志，1999，24(5):312.

［9］徐洪山，张红，清开灵注射液不良反应报告1例 ［J］.实用中医药杂志，2003，19(11):611.

［10］杨官成.清开灵致精神症状3例 ［J］.中国医院药学杂志，1997，17(11):521.

［11］赵霞，万智学，静滴清开灵注射液致小儿惊厥1例 ［J］.中国医院药学杂志，2003，23(2):128.

［12］江恒奎，清开灵针致高烧2例 ［J］.中草药，1997，28(5):294.