2009年单价H1N1流感疫苗不良事件报告摘要

2009年单价H1N1流感疫苗不良事件报告摘要

Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data

疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)对上报的2009年使用单价H 1N 1流感疫苗(包括鼻喷雾剂和注射制剂)不良事件进行总结。首先需指出使用疫苗后出现的不良事件不一定由疫苗引起,该系统也不能确定使用疫苗后出现的不良事件是否与疫苗相关。据报告:截止 2010年1月 8日,美国 2009年 H 1N 1疫苗供应数达1亿1千万人份,共接到7 814例不良事件报告,94%的不良事件并不严重(如注射部位疼痛等),其余6%(477例)被界定为 严重 不良事件(威胁生命或造成死亡、发生重大伤残、导致出生畸形、需要住院治疗或导致住院时间延长)。报告指出2009年注射H 1N1流感疫苗后严重不良事件比率与注射季节性流感疫苗相比无明显差异,也未出现新的或罕见的不良事件。477例严重不良事件中33例死亡,但尚无证据表明该33例死亡病例有共同死亡原因或相关因素(如年龄、性别、地理区域、死前疾病或原发疾病),故尚在进一步收集尸检报告、医学记录等资料中。VAERS接到46例格林-巴利综合征(Guillian-Barre syndrome,GBS)报告,这些病例目前正在密切随访中。目前在美国无论是否使用疫苗,GBS的每周新发病例为80～160例。

No authors listed.Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data-vaccine adverse event reporting system.Clin Infect Dis,2010.50.

秦晓华摘译 王明贵审校

2010-06-09

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