灌注的最佳实施与标准

Alfred H.Stammers,王小华(译)

最早实施体外循环灌注的每一位灌注师都认为他们所作的一切对于患者都是最有利的,正因为如此,才使其毫无疑虑的完成灌注过程。但是,按照我们认为的最佳的灌注方式去操作也许事实上并不是最佳的方式。这似乎看起来有些矛盾,因为对于如何处理我们的患者所作出的决定确实是基于我们作为临床医生来看的最佳选择。然而,影响到我们决定的关键性的因素是多种多样的,对于结果的解释也可能因人而异。指导最佳实施方案的基本原则是不断的改进质量,如果从制造商到医生都能进行最佳的改进,那么患者将会从改进中获益。最佳的灌注实施方案有三个基本方面。首先是确定问题所在及解决问题的可供选择;其次是对证据的评估,涉及鉴定、评价及数据资料的定量识别;最后是实施与再评价。

在过去的十年中,为了保证临床的最终决定都来源于当今医疗界最有力的证据,我们在这些方面的努力也与日俱增。1999年出版的一篇题为“是人都会犯错”的文章使公众了解医护人员犯错到何种程度会对患者造成危害,使人们了解到需要结合以循证医学为基础的医疗决定体系来使医疗质量得以改进,而目前,循证医学在医疗领域已经获得了广泛的接受。美国体外技术协会(AmSECT)已经投入很大的精力来改进全世界范围的灌注质量,在我任职Am SECT的主席期间,我觉得应当使体外技术的实施过程更加标准化。将循证医学结合到灌注领域的成功实践,必须制定一些强制性的准则。因此 AmSECT建立了一个指导委员会,由多个领域的专业性志愿者组成,他们负责对这些工作进行协调。首要任务是建立一个对已知的原则和技术共享的平台。第一次会议于 2006年10月的第一周在华盛顿的 Bellevue举行,会议议题是“最佳灌注实践”。来自世界各地 140多位专家出席了会议,听取并讨论各种主题,包括质量改进的理论、对于提高性能的模型、灌注中的状态监测、未来的任务和需要。我们很早就已经意识到成功的关键是需要全球的灌注师参与,因此,循证医学灌注的国际联盟(ICEBP)建立,其成员组织来自于世界各地,并仍在积极招募更多的社团加入。在第一次会议上,来自于十个不同灌注协会的代表出席并确定了全行业改进灌注期间质量的重要性,其中最重要的是制定灌注实施指南。我们中的每一个人都会使用指南中的一部分来指导实践。这些指南也涉及到外科医生的喜好,以及与不同科室部门的规定和程序的密切配合,且指南的应用将遵循过去的经验与所获取的新知识相结合的方式。

ICEBP指南发布后,如果将这些专业社团推荐的方法应用于临床环境中,他们将为临床医生提供对这些推荐方法的关键性评价。如果将这些推荐方法进行应用,并且所有的理论都以循证医学为基础确定其正确性,经过不断的努力,真正的真理就会浮现,而患者将会从中获益。这也就是我们积极并乐于参与的事。

循证医学灌注的国际联盟-邀请名单:

⑴美国科学院心血管灌注学会(AACP);⑵美国体外技术协会(AmSECT);⑶中国体外循环学会(CSECC);⑷澳大利亚心血管灌注协会(ASCVP);⑸加拿大临床灌注协会(CSCP);⑹欧洲心血管灌注学会(EBCP);⑺德国心血管工程协会(GSCVE);⑻印度体外技术协会(ISECT);⑼日本体外循环技术协会(JSECT);⑽斯堪的纳维亚体外技术协会(SCANSECT);⑾荷兰体外循环协会(NeSECC);⑿比利时体外循环技术协会(BelSECT);⒀西班牙灌注师协会;⒁.意大利灌注协会(ANPeC);⒂捷克体外循环协会(CZSECT);⒃西班牙灌注师协会;⒄巴西体外循环灌注协会;⒅沙特阿拉伯体外技术协会;⒆伊朗体外循环协会

附录:

美国心脏协会推荐证据分类见 http://circ.ahajournals.org/manual/manual_IIstep6.shtm l,工具和方法指南、推荐的分类和证据的等级。一旦推荐报告作出,对每一推荐的分类和证据等级的分类必须确定,所推荐的分类和证据等级如下:

推荐的分类:

I类:条件是有证据和或有普遍认同,一个给定的程序或处理是有用和有效的

II类:条件是证据是有冲突的和/或在过程和处理的有用性和有效性的选择上存在分歧

IIa.:在考虑到有用性/有效性的前提下权衡证据与意见

IIb.:有用性/有效性均不太完善的证据/意见

III类:有证据和/或普遍认同这些程序和处理是无用/无效的,在某些情况下甚至有害

循证等级:

A级:资料来源于多种随机临床试验

B级:资料来源于单中心的随机试验或非随机研究

C级:专家的一致意见

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