我国化妆品安全和适应性评价技术研究取得重大成果

华　新

随着国际化妆品贸易的快速发展,化妆品安全问题已引起全球性的重视。我国是全球化妆品生产、流通和消费大国，2007年化妆品进出口总量高达70万吨，国内市场也增长迅猛，近期的数据显示我国的市场容量在亚洲仅次日本，世界位居第八。但与化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品消费安全需求不相适应的是，我国化妆品的质量检测和安全性评价体系不够完善，检测水平和评价水平有待提高，化妆品质量安全保障相关技术能力与国际先进水平尚存在一定的差距。

化妆品是人类健康相关产品，欧盟化妆品和非食品科学委员会（SCCNFP）在2004年第5次年度会议上提出，新化妆品的开发和上市批准，需附上11类安全性测试报告和人体适应性测试报告，随后又发布了官方实验方法指南，包括理化检验、安全测试和环境影响三部分。而我国对化妆品的标准检测方法储备，目前只限于《化妆品卫生规范》、国标和行标方法中规定的不到100种，远远不能满足化妆品配方研发、产品进出口、国内销售和公众消费的安全把关需要。

由于近年来化妆品的质量安全事件越来越多地带有突发的性质，如牙膏中检出二甘醇和三氯生、高档化妆品中检出禁用金属元素、婴幼儿卫浴产品检出二烷、染发剂中检出对苯二胺和爽身粉中检出致癌物石棉等，因此，适时建立基于各类理化测试分析、生物体外试验、人体适应评价的化妆品安全性和适应性评价体系，是化妆品质量安全突发事件应对和管理决策参考的重要工作。

日前，国家质检总局重点科研项目2008IK257——化妆品安全性和适应性评价技术研究在京通过鉴定。该项目历时2年，集合国家质检系统内外的科研精英进行自主创新，在短时间内超额完成了化妆品的安全性和适应性研究考核指标，打破了多项科研纪录，标志我国日化行业集体科研成果产出高潮的到来。

据项目总负责人中国检验检疫科学研究院工业品检验研究所副所长董益阳博士介绍，该项目由检科院牵头，联合广东出入境检验检疫局、湖北出入境检验检疫局、陕西出入境检验检疫局、河北出入境检验检疫局、四川出入境检验检疫局和北京吉天仪器有限公司、西华大学、北京工商大学，共同协助完成课题，参与课题研究的52名科研人员和6位顾问全部都是我国自己的科学家和专家。已鉴定的10个子课题中，有6个为国内首创。截止到鉴定时日，已发表SCI和中文核心期刊论文29篇；主编专著1本；公开申请专利8项；已发布或待发布行业和国家标准32项；建设了2个数据库；创建了19个检测方法用于化妆品国内外市场管理和监测。该项目建立的3个皮肤组织工程模型、1个眼刺激检测、1个光毒性检测和1个化妆品遗传毒性检测方法均为国内首创。

来自中国医学科学院基础所、北京大学、国家香精香料化妆品质量监督检验中心等科研院所的鉴定专家和教授对该项目给予了高度评价，他们认为包括10个子课题在内的2008IK257，创新性地建立了化妆品及其原料中铬、锑的价态检测方法，以及铬、锑、钕、铊等禁用无机金属元素的检测方法体系，是对国内外相关标准、规程和公认方法的重要补充；系统建立了化妆品中过敏原、抗生素、糖皮质激素、性激素、香豆素，以及染发剂和防晒剂中各类有机危害物的分析测试平台；首次系统进行了化妆品及其原料中铬、锑、钕、铊等禁用无机金属元素的本底及含量调查，以及致敏原、性激素、糖皮质激素和染发剂中铵盐等各类有机危害物质的含量调查；在皮肤刺激性、致敏性、光毒性、感官刺激性、眼刺激性和遗传毒性等毒理学评价领域，利用计算化学、组织工程、基因工程、临床测试等手段，针对化妆品成分、功效活性物及终产品，在分子、细胞、组织、器官、动物和人体水平，成功建立了化妆品安全性和适应性体外毒理和体内测试评价体系，并完成了两套互联网解决方案，为切实保障消费安全，有效应对动物试验禁令，提供了有效的技术支持。

该项目研究立足于质检“十一五”科研发展规划中重点优先领域和项目，结合质检行业的迫切需要与长远发展规划，通过化妆品安全性和适应性评价技术研究，着力解决与百姓生活密切相关的重大需求，为完善、促进、提高我国的化妆品质量监管和安全提供了有力的技术保障。

编辑/胡迎春