替诺福韦酯治疗乙型肝炎的效果及对复发率的影响

孙燕飞

摘要：目的  觀察替诺福韦酯治疗乙型肝炎的临床效果及对复发率的影响。方法  选取2021年12月-2022年12月我院诊治的72例乙型肝炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组36例。对照组采用恩替卡韦治疗，观察组采用替诺福韦酯治疗，比较两组临床效果、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）、总胆红素（TbiL）]、不良反应发生率、复发率。结果  观察组治疗总有效率为94.44%，高于对照组的80.56%（P＜0.05）；观察组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率均高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后ALT、AST、TbiL均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为8.33%，低于对照组的19.44%（P＜0.05）；随访3个月，观察组复发率为11.11%，低于对照组的25.00%（P＜0.05）。结论  替诺福韦酯可提升乙型肝炎患者治疗效果，改善其肝功能，促进HBV-DNA和HBeAg转阴，降低不良反应发生率和复发率，具有较理想的远期临床疗效。

关键词：诺福韦酯；乙型肝炎；HBV-DNA转阴率；HBeAg转阴率；复发率

中图分类号：R512.6+2                              文献标识码：A                                DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.08.024

文章编号：1006-1959（2024）08-0121-04

Effect of Tenofovir Disoproxil in the Treatment of Hepatitis B and its Effect on Recurrence Rate

SUN Yan-fei

（Department of Infection，Anyuan County People's Hospital，Anyuan 342199，Jiangxi，China）

Abstract：Objective  To observe the clinical effect of tenofovir disoproxil in the treatment of hepatitis B and its effect on recurrence rate.Methods  A total of 72 patients with hepatitis B diagnosed and treated in our hospital from December 2021 to December 2022 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 36 patients in each group. The control group was treated with entecavir， and the observation group was treated with tenofovir disoproxil. The clinical effect， HBV-DNA negative conversion rate， HBeAg negative conversion rate， liver function index [alanine aminotransferase （ALT）， aspartate aminotransferase （AST）， total bilirubin （TbiL）]， incidence of adverse reactions and recurrence rate were compared between the two groups.Results  The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 80.56% in the control group （P<0.05）. The negative conversion rates of HBV-DNA and HBeAg in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. After treatment， ALT， AST and TbiL in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was lower than 19.44% in the control group （P<0.05）. After 3 months of follow-up， the recurrence rate of the observation group was 11.11%， which was lower than 25.00% of the control group （P<0.05）.Conclusion  Tenofovir disoproxil can improve the therapeutic effect of patients with hepatitis B， improve their liver function， promote the negative conversion of HBV-DNA and HBeAg， reduce the incidence of adverse reactions and recurrence rate， and has ideal long-term clinical efficacy.

Key words：Tenofovir disoproxil;Hepatitis B;HBV-DNA negative rate;HBeAg negative rate;Recurrence rate

乙型肝炎（hepatitis B）是临床常见的疾病，是一种由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus， HBV）引起的慢性传染病[1]。乙型肝炎如果不及时有效治疗，容易发展为肝硬化、肝癌，严重威胁患者生命安全[2]。临床治疗乙型肝炎的原则是清除HBV病毒，抑制肝纤维化，以延缓病情的进展。但干扰素长期治疗存在一定的安全问题，临床应用具有一定的局限性[3]。而随着临床的不断深入研究，发现采用核苷酸类药物治疗乙型肝炎可有效抑制HBV病毒复制，降低肝癌、肝硬化发生风险[3，4]。目前临床核苷酸类药物主要是替诺福韦酯和恩替卡韦，但是临床疗效存在差异，如何科学合理选择需要临床不断的探究证实[5]。本研究结合2021年12月-2022年12月我院诊治的72例乙型肝炎患者临床资料，观察替诺福韦酯治疗乙型肝炎的临床效果及对复发率的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料   选取2021年12月-2022年12月安远县人民医院诊治的72例乙型肝炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组36例。对照组男20例，女16例；年龄38～74岁，平均年龄（52.10±3.02）岁。观察组男19例，女17例；年龄37～76岁，平均年龄（52.67±2.84）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。纳入患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2纳入和排除标准  纳入标准：①均符合乙型肝炎诊断标准[6]；②HBsAg持续阳性5个月，乙型肝炎-DNA定量＞25 IU/ml[7]；③依从性良好，随访资料完善。排除标准：①合并严重肝硬化者；②合并重要脏器严重疾病者；③纳入前进行抗HBV治疗。

1.3方法

1.3.1对照组  采用恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20080798，规格：1.0 mg）治疗，0.5 mg/次，2次/d，连续治疗3个月。

1.3.2观察组  采用替诺福韦酯[Aspen port Elizabzth（Pty）Ltd.，批準文号H20130589，规格：300 mg）治疗，300 mg/次，2次/d，疗程同对照组一致。

1.4观察指标  比较两组临床效果、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）、总胆红素（TbiL）]、不良反应（头痛、恶心、疲乏、血肌酐升高）发生率、复发率（治疗3个月后电话随访）。临床疗效[8，9]：显效为患者血清ALT正常，血清HBV病毒基因、血清乙肝E抗原均呈阴性；有效为患者血清ALT正常，HBV病毒基因、血清乙肝E抗原部分呈阴性或ALT未达到正常状态，HBV病毒基因、血清乙肝E抗原部分呈阴性；无效为以上指标均未达到，甚至有加重趋势。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法  采用统计软件包SPSS 20.0对本研究数据进行处理，符合正态分布的计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用？字2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2两组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率比较  观察组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率均高于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3两组肝功能指标比较  两组治疗后ALT、AST、TbiL均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4两组不良反应发生率比较  观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表4。

2.5两组复发率比较   随访3个月，观察组复发率为11.11%（4/36），低于对照组的25.00%（9/36），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

随着乙型肝炎的不断发展，其已成为一种社会公共卫生问题，给患者和家庭带来严重的影响[10，11]。虽然随着乙型肝炎疫苗的不断推广，其发生率不断降低[12]。但乙型肝炎临床治疗仍然是当前研究的重点。临床治疗乙型肝炎主要是抑制HBV病毒复制，以减少肝细胞坏死，从而减轻肝功能损伤，降低肝脏失代偿、肝硬化、原发性肝癌等发生几率，从而改善预后[13，14]。核苷类和干扰素是临床常用抗病毒药物，其中干扰素可提高自然杀伤细胞活性，以抑制病毒复制，在杀死病毒的同时可提高免疫力[15]。而核苷类药物具有耐药率、抗病毒作用强的特点，从理论方面分析其具有相对的应用优势[16]。而临床采用治疗核苷类药物治疗乙型肝炎无统一选择标准，特别是关于替诺福韦酯相关的研究存在差异。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），可见替诺福韦酯治疗乙型肝炎可提高总有效率，具有良好的应用有效性。分析认为，可能是由于替诺福韦酯的作用机制，通过竞争性抑制HBV病毒复制，发挥较强的抗病毒作用和较高的耐药屏障，因此可一定程度提升临床疗效[17，18]。同时研究显示，观察组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率均高于对照组（P＜0.05），表明乙型肝炎采用替诺福韦酯治疗可有效促进HBV-DNA和HBeAg转阴，进一步表明该药物可快速抑制病毒DNA延伸，以实现治疗目的。考虑原因为替诺福韦酯的独立抗病毒作用，不需要病毒诱导和激酶辅助，从而有较高的抗性屏障，进而可有效促进HBV-DNA和HBeAg转阴。两组治疗后ALT、AST、TbiL均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示应用替诺福韦酯可有效改善乙型肝炎患者肝功能指标，促进肝功能恢复，延缓肝实质损伤，该结论与琚俊科等[19]的报道相似。分析认为，替诺福韦酯可直接作用于聚合酶，诱导和改变反转录酶活性，从而降低ALT、AST、TbiL，发挥保护肝脏作用，促进肝功能指标的改善[20]。在治疗和观察期间，观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），提示替诺福韦酯的临床应用安全性更佳，不良反应发生率相对更低。此外，随访3个月，观察组复发率低于对照组（P＜0.05），表明替诺福韦酯治疗可降低复发率，改善远期疗效，主要是因替诺福韦酯耐药较低，可在对相较长时间内预防HBV病毒复制，从而实现更佳的预防作用。

综上所述，替诺福韦酯治疗可提高乙型肝炎治疗效果，促进HBV-DNA和HBeAg转阴，改善肝功能，降低不良反应发生率及复发率，值得临床应用。

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收稿日期：2023-05-10；修回日期：2023-05-25

编辑/杜帆