制药企业成本控制存在的常见问题及对策分析

［DOI］10.3969/j.issn.1672-0407.2024.07.039

［摘 要］制药企业成本控制是指企业在生产、运营和销售过程中，为降低成本而采取的一系列管理措施。成本控制对于制药企业来说非常重要，因为制药行业具有高度竞争性，成本控制能够帮助企业提高竞争力，增加利润和市场份额。高昂的研发费用使得企业在新药研发阶段面临着巨大的压力，原材料价格的波动不仅影响生产成本，还可能导致供應链的不稳定，劳动力成本的上升也直接增加了企业整体的运营费用。此外，监管成本的增加也意味着企业需要投入更多的人力和资源来满足不断加强的监管要求。因此，制药企业需要采取更多有效的成本控制措施来应对这些问题。

［关键词］制药企业；成本控制；常见问题

［中图分类号］F27文献标志码：A

制药企业的成本控制是指企业通过管理和调控各个环节的成本，以降低生产和运营成本，提高企业盈利能力的一系列措施和方法。成本控制的目标是在保证产品质量符合法规要求的前提下，寻找并实施能够降低成本的有效措施，以提高企业的竞争力。

1 制药企业实施成本控制的具体策略

制药企业成本控制存在的常见问题主要包括：高昂的研发费用、原材料成本上升、劳动力成本增加、生产设备更新换代、市场竞争压力加大等。针对这些问题，可以采取以下对策来进行成本控制［1］。

第一，优化研发过程，提高研发效率，减少研发时间和费用，比如加强合作与共享研发资源。第二，寻找替代原材料或降低供应商成本，降低原材料成本。第三，通过培训和激励措施提高员工绩效，降低人工成本并提高劳动力效率。第四，合理安排生产设备使用计划，避免设备闲置或过度更新，以降低设备更新成本。第五，加强市场调研和品牌建设，提高产品竞争力，获得更高的盈利空间。通过合理运用以上措施，制药企业可以实现成本的有效控制，提高企业的竞争力和盈利能力。

2 制药企业实施成本控制存在的问题

2.1 原材料成本控制问题

第一，原材料价格波动。受市场供求关系、季节性变化以及一些外部环境因素的影响，原材料成本波动幅度可能较大。因此，制药企业需要通过市场研究和预测来尽量避免价格上涨对成本的影响，并采取合适的采购策略。第二，原材料稀缺性。某些原材料可能在市场上供应有限，特别是一些稀缺药品和特殊药物所需要的原材料，这可能导致供需失衡，价格飞涨，从而增加企业的成本压力。第三，品质问题。制药企业对原材料的品质要求较高，特别是对用于生产药物的原材料。如果原材料质量不达标，就会导致制药过程中的质量问题，增加返工和废品率，进而增加成本。第四，供应链风险。制药行业的原材料供应链可能涉及多个地区和国家，存在一定的供应链风险。例如：全球制药企业在采购原材料时可能面临物流问题、政治不稳定、贸易冲突等各种风险因素，这些因素可能对原材料的价格和供应造成不可预测的影响。

2.2 生产工艺成本控制问题

第一，技术复杂。制药生产工艺通常涉及复杂的化学反应和精细操作。这些工艺需要特定的设备、工具和专业知识。因此，为了确保生产的有效性和质量，企业必须投入大量的资源来培训员工、维护设备和进行质量控制。第二，资金需求。一些先进的制药工艺可能需要大量的资金进行研发、设备购置和技术支持。企业需要投入大量的资金来建立和维护这些工艺，进而增加了生产成本。第三，遵循严格的法规要求。制药行业是一个规范与监管比较严格的行业，需要遵循药品相关法规和质量标准。这些法规对生产工艺的要求非常严格，包括原材料的选择、生产过程的控制和质量验证等方面，因此在确保合规性时就需要投入额外的成本。第四，质量控制与风险管理。制药企业需要进行严格的质量控制和风险管理，以确保产品的安全性和有效性。其中包括对原材料成品的检测、储存条件的控制、工艺参数的监控等。这些措施不仅需要额外的设备和技术支持，还需要专业的人员进行操作和分析，进而增加了成本。

2.3 人力资源成本控制问题

第一，高技术要求。制药企业需要掌握专业知识和技能的高质量人才，如药学、化学、生物学等领域的专业人才。招聘和培训这些高技能人才需要投入大量的时间和资源，进而增加了人力资源成本［2］。第二，激烈的竞争。制药行业是一个竞争激烈的行业，吸引和留住高素质人才是企业的关键。这就需要支付较高的薪资和福利，以吸引和留住优秀人才。第三，高离职率和人员流动性。由于竞争激烈和机会丰富，制药行业常常面临员工流动性高的情况，员工的离职和招聘带来了额外的成本，包括招聘费用、培训费用和时间成本。

2.4 研发和注册成本控制问题

第一，长时间和高风险。制药研发是一个时间长、费用高、风险大的过程。新药的研发往往需要经历多个阶段，包括药物发现、药物开发、临床试验等。这些阶段需要投入大量的资金及人力资源，并且存在失败的风险，如果研发项目未能成功，企业将面临巨大的损失。第二，法规要求严格、注册费用高昂。制药产品必须符合严格的法规要求，并通过注册才能上市销售。注册过程需要提交大量的文件和数据，同时也要进行临床试验，并支付注册费用。这些费用包括临床实验费用、实验室测试费用、注册申请费用等，增加了研发和注册成本。第三，知识产权保护。制药研发过程中产生的新药和技术往往涉及知识产权的保护，为了保护自己的研发成果，企业需要投入资金来进行专利申请、专利维护和侵权诉讼等活动，以确保自己的知识产权不被侵犯。

2.5 生产环境的合规化成本问题

第一，合规成本增加。近年来，我国新出台的法律法规要求企业采取更高水平的合规措施，进而导致企业成本的增加。例如，企业需要投资购买先进的污水处理设备、废弃物处理设备，或者改进消防系统等。第二，技术更新成本。为了满足新的合规要求，企业需要进行设备与技术的更新，比如购买符合环保要求的生产设备、更新消防设备等。这些更新需要较高的成本，进而可能导致生产线的调整或停工。第三，培训成本增加。随着新的合规要求的出台，企业需要为员工提供更多的培训，以使其了解新的法规和操作规程。这意味着企业需要投入更多的资源用于培训，包括组织培训活动及聘请专业顾问等。这些培训成本也会对企业的经济状况造成一定的负担。第四，检验检测成本增加。新的合规要求对产品的检验检测提出了更高的要求，比如需要进行更频繁的环境监测、产品质量检测等。这将导致企业需要投入更多的资源用于检验检测，包括购买更先进的检测设备、聘请专业人员等。

3 针对存在问题采取的具体措施

3.1 针对原材料成本控制问题

第一，建立稳定的供应链。与可靠的供应商建立长期合作关系，并加强供应链管理，确保及时供货和品质保证。第二，多元化采购渠道。寻找多个供应渠道，减少单一供应商或地区的依赖度，进而减少供应链风险。第三，推动技术创新和工艺改进。通过技术创新和工艺改进，提高生产效率，降低成本［3］。第四，定期开展市场研究。对原材料市场进行定期研究和预测，及时调整采购策略，以应对价格波动。

3.2 针对生产工艺成本控制问题

第一，在生产阶段引入新的生产技术和工艺，提高生产效率和质量水平，从而降低成本。第二，资源优化和管理。对生产过程进行优化，合理利用设备和人力资源，提高生产效率，降低成本。第三，制定严格的质量控制计划。建立完善的质量管理体系，确保生产过程中的质量控制和风险管理。第四，强化员工培训。提供全面的培训计划，提高员工的专业水平和操作技能，保证他们能够掌握复杂的生产工艺。第五，寻找合作伙伴。与专业机构进行合作，共享资源和技术，减轻企业自身的负担。

3.3 针对人力资源成本控制问题

第一，优化人力资源规划。制定长期和短期的人力资源规划，以确保企业拥有足够的专业人才，并在员工流动性高的情况下能够及时进行招聘和培训。第二，培训和发展计划。建立完善的培训和发展计划，给员工提供专业知识和技能的持续培训，以提高员工的素质和能力，并增加员工的忠誠度。第三，设置奖励和激励机制。通过设置合理的薪资和激励机制，包括薪资福利、职业发展机会、员工关怀等方面的考虑，进而吸引和留住高素质的人才。第四，提高工作效率。通过合理的工作调度和流程优化，提高员工的工作效率，减少不必要的重复劳动和时间浪费。第五，建立合作伙伴关系。与相关的教育机构、研究机构和行业协会建立合作伙伴关系，共享资源和知识，降低人力资源培训和招聘的成本。

通过综合考虑以上因素，制药企业可以实施有效的人力资源成本控制措施，并确保企业拥有合适的人才来支持业务发展。

3.4 针对研发和注册成本控制问题

第一，设定清晰的研发目标和策略。明确企业的研发方向和目标，避免资源的浪费，注重市场需求和技术可行性的匹配。第二，分阶段管理研发项目。将研发项目分为多个阶段，设定里程碑和评估指标，及时评估项目的成果和风险，并决定是否继续投入资源。第三，寻找外部合作伙伴。与其他企业、研究机构或学术机构建立合作伙伴关系，共享研发资源和知识，降低研发成本。第四，深入了解制药法规和注册要求。及早了解国内外的制药法规和注册要求，制定合适的计划，以确保研发项目能够顺利通过注册和上市。第五，控制知识产权保护成本。根据企业的战略目标和商业需求，合理申请、维护和保护知识产权，避免不必要的费用支出［4］。

通过合理的研发管理和注册策略，制药企业可以有效地控制研发和注册成本，最大程度地提高投资回报率。

3.5 针对生产环境的合规化成本问题

第一，提前了解并遵守相关法规，确保企业的工作符合相关要求，以避免后期成本的追加。第二，对于技术更新成本，企业可以进行综合评估，进而可以更加方便地对投资成本及经济效益进行权衡，更加高效顺利得制定合理的更新计划。第三，对于培训成本，企业可以优化培训计划，充分利用线上培训资源和内部培训，减少外部培训的需求。第四，对于检验检测成本，企业可以与专业检测机构进行合作，共享设备和资源，以降低成本。第五，制药企业还可以通过提高资源利用效率、优化生产工艺、节约能源等方式来降低合规化成本。

3.6 本量利分析

在进行本量利分析时，需要将企业的总成本分为固定成本和可变成本两部分，并根据销售量的预期来估计固定成本与可变成本的金额［5］。当销量较小，生产力有剩余时，固定成本部分占比较大，这可能会导致单位产品成本较高。此时，企业需要考虑降低固定成本的办法，比如通过优化生产流程、节约资源和人力成本等方式来提高生产效率，减少固定成本的比重，从而降低产品成本。同时，在面对销售量难以预测以及市场情况多变的情况，企业可以采取以下策略。

第一，增加市场调研和销售预测的投入，以提高销售预测的准确性。进而可以更好地了解市场需求和趋势，并进行生产计划和产品定价等策略的调整。第二，灵活调整产量和库存控制。当销售预测不准确时，企业可以通过及时调整生产计划和库存控制，进而减少产品的积压和浪费。第三，多样化产品组合和市场定位，降低销售风险。通过开发多个产品规格、针对不同的市场需求进行精准定位，可以减少对单一产品销售预测的依赖，以降低销售风险。

4 结语

制药企业成本控制存在的常见问题有多种，包括原材料价格波动、人力资源成本高、科研研发费用昂贵等。想要解决这些问题，制药企业应该与供应商建立长期稳定的合作关系，以获得更有竞争力的价格和优惠条件，也可以通过新技术、新工艺或替代原材料的方式来降低成本。加强人力资源管理也是十分重要的，优化组织结构可以有效提高劳动力效率，进而控制人力资源开支；同时，也可以采用灵活的用工方式，如外包、兼职等，以减少固定成本。制药企业还需要合理规划科研投入，并加强研发项目的管理和评估，这有利于确保资源的有效利用。此外，制药企业还应当加强财务管理和成本核算，及时分析和评估成本情况，找出成本高、效益低的环节，并采取相应措施进行优化。

参考文献

［1］田慧文. 论制药企业成本控制存在的问题及对策［J］. 太原城市职业技术学院学报，2016（2）：28-29.

［2］牛佳毅. 我国中医药企业成本控制存在的问题及对策探究［J］. 投资与创业，2023，34（10）：134-136.

［3］夏道敏. 我国中小制药企业发展存在的问题与对策分析［J］. 现代营销（下旬刊），2017（10）：221.

［4］侯立祥. 制造业企业成本管理的不足及改善措施［J］. 中国民商，2019（6）：53，91.

［5］李瑜. 制药企业成本控制存在的常见问题及对策［J］. 消费导刊，2019（35）：247-248.

［作者简介］严疆博，男，河南平舆人，首儿药业（北京）有限公司，中级会计师，本科，研究方向：成本控制。