复方血栓通胶囊联合康柏西普治疗年龄相关性黄斑变性疗效观察

2022-12-13 07:15王君君
实用中医药杂志 2022年10期
关键词:康柏西黄斑复方

王君君

(河南省郑州市第一人民医院眼科,河南 郑州 450004)

年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年性黄斑变性,是一种常见的眼科临床疾病[1]。AMD的发生率与年龄密切相关,随着年龄增长发病率呈上升趋势,严重时会致盲,同时AMD患者生活质量也会受到严重影响[2]。据统计在中国致盲患者中AMD占据重要因素,在致盲原因中位列第3位。黄斑区结构老化是AMD发生的一般原因,但是关于AMD具体发病诱因目前还存在较多争议。目前,氧化刺激、炎性免疫及老龄化是临床普遍认为的三大因素。在国内外,对于AMD临床上主要是采取注射抗血管内皮生长因子(VEGF)等药物进行治疗,例如雷珠单抗、贝伐单抗等,但是上述药物因其作用靶点较为单一,因此在治疗AMD时具有一定局限性,需要进行反复注射[3]。康柏西普是我国自主研发的一种抗VEGF药物,相较于传统的抗VEGF药物来说,它具有作用时间长,亲和度高以及多靶点等优势。复方血栓通胶囊对于视网膜静脉堵塞具有较好疗效,具有活血化瘀、改善气血亏损功效。本研究用康柏西普联合复方血栓通胶囊治疗AMD,并对临床疗效、黄斑中央区厚度(CMT)、脉络膜新生血管(CNV)、C-反应蛋白(CRP)和VEGF水平进行检测观察,报道如下。

1 临床资料

共60例,均为2018年1月至2019年12月我院确诊的AMD患者,随机分为对照组和观察组各30例。对照组男17例,女13例;年龄55~82岁,平均(68.25±7.02)岁;病程8~12个月,平均(10.01±1.12)个月。观察组男14例,女16例;年龄56~89岁,平均(70.01±8.69)岁;病程7~13个月,平均(10.41±1.55)个月。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

纳入标准:①经检查符合《眼科学》(第2版)中AMD相关诊断标准[4];②患者年龄≥50岁;③确诊后未服用其他影响药物;④经医院医学伦理委员会通过,患者及家属了解并知情同意。

排除标准:①眼部合并恶性肿瘤;②凝血功能障碍;③精神、语言障碍;④既往存在玻璃体手术史。

2 治疗方法

两组均给予康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,国药准字S20130012,10mg/mL)治疗,1个月1次。对AMD患者眼球进行常规消毒并麻醉,采用无菌注射器吸取药物,然后在距眼巩膜缘后3.5mm处垂直进针,将0.05mL药物缓慢推入,待药物注入完毕后,拔出针头并用无菌棉对穿刺处进行按压10s,避免药物渗出,以上步骤完成后,采用无菌纱布对注射眼进行包扎,叮嘱患者采用侧卧体位进行休息。

观察组加用复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司,国药准字 Z20030017)治疗。在进行完康柏西普注射后第2d开始口服,1次3粒,日3次,连续用药3个月。

两组每月定期来医院复查。

3 观察指标

疗效评估。显效:遮荧光、黄斑硬化渗漏下降50%以上,视力提升2行。有效:遮荧光、黄斑硬化渗漏下降10%~50%,视力提升1行。无效:遮荧光、黄斑硬化渗漏下降<10%且视力未提升[5]。

眼科指标。治疗前及治疗3个月后,采用光学相干断层扫描(OCT)和荧光素眼底血管造影技术(FFA)分别对两组患者CMT和CNV进行检测。

血清指标。治疗前及治疗3个月后,在清晨进行空腹静脉采血5mL,离心进行血清分离,放入-70℃冰箱进行保存,使用免疫速度散射比浊法对血清中CRP水平进行检测,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)对血清中VEGF水平进行检测。

不良反应。在治疗期间对不良反应如恶心呕吐、疲倦乏力及头疼情况进行统计。

用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。计量资料以(±s)表示、用两样本独立t检验比较组间差异,配对t检验比较组内差异;计数资料以(%)表示,用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

两组治疗前后CMT、CNV水平比较见表2。

表2 两组治疗前后CMT、CNV水平比较 (±s)

表2 两组治疗前后CMT、CNV水平比较 (±s)

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

组别 例 CMT(μm) CNV(mm2)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组30 250.26±33.12 186.12±29.11*9.21±1.23 6.23±0.75*对照组30 251.77±35.01 212.44±32.18*9.44±1.34 7.24±0.88*t 0.172 3.322 0.693 4.784 P 0.864 0.002 0.491 0.000

两组治疗前后血清中CRP、VEGF水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血清中CRP、VEGF水平比较 (±s)

表3 两组治疗前后血清中CRP、VEGF水平比较 (±s)

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

组别 例 CRP(mg/L) VEGF(ng/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组30 9.41±1.11 6.94±1.21*153.77±24.01 101.21±11.05*对照组30 9.45±1.32 7.88±1.09*154.21±25.55 112.67±14.21*t 0.127 3.161 0.069 3.487 P 0.899 0.003 0.945 0.000

不良反应:治疗期间两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

5 讨 论

AMD是一种随着年龄增长发病率逐渐升高,并造成人体视力受损的疾病[6]。AMD早期没有特征性的临床症状,容易混淆于其他眼科疾病,使患者错过最佳治疗时机,延误病情[7]。由于我国老年化速度逐渐加快,这也使得AMD发病率在逐年上升,所以对AMD早期准确诊断以及后期临床合理治疗方案的确定显得尤为重要。目前对于AMD治疗已经从以前手术治疗逐步转入到以药物治疗为中心[8]。本研究结果显示,观察组临床总有效率明显高于对照组。康柏西普本身就具有改善视力和调节眼压作用,而复方血栓通胶囊含有许多中药成分,丹参可以改善微循环,促进受损组织恢复;黄芪可以补气固表,有助于视网膜周围细胞生长;三七能够增强人体免疫功能[9]。联合用药后可起到相辅相成作用,协同提升了治疗效果。

研究结果显示,治疗3个月后观察组CMT和CNV明显低于对照组。CMT与黄斑区血液聚集和渗出有关,渗出物累积会导致CMT变厚,严重影响视力[10]。VEGF异常增生是AMD主要特征,视力也会因VEGF增生出现异常。研究发现VEGF增生会加快血管内皮细胞生长,产生大量新血管,容易引发血管渗漏从而影响视力[11]。康柏西普具有竞争性结合VEGF受体特性,能有效抑制了VEGF激活,从而抑制血管增生,外加上口服复方血栓通胶囊,胶囊具有止血化瘀功能,能改善患者眼部血流循环,降低血流阻力,最终使患者CMT和CNV明显减少。两组血清中CRP和VEGF水平检测,相较于对照组观察组CRP和VEGF水平明显降低。CRP是一种常见炎性因子,当机体受到不同程度创伤时其水平会上升,CRP水平可以反应机体应激程度[12]。其原因可能是复方血栓通胶囊起到了改善机体应激反应作用。

综上所述,复方血栓通胶囊联合康柏西普治疗AMD可以提高临床疗效,降低CMT、CNV、CRP和VEGF水平,并且不会增加不良反应。

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